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Alla sessione scientifica della American Diabetes Association a San Antonio questa settimana, Linda Geiss e Deborah Rolka, sia della Divisione di diabete traduzione presso il Center for Disease Control di Atlanta, in Georgia, ha riferito sui dati raccolti nella terza National Health and Nutrition Examination Survey tra il 1988 e il 1994. Circa 1.500 dei partecipanti a questa indagine rappresentativo a livello nazionale era stato diagnosticato il diabete. "Sappiamo che le persone con diabete hanno un rischio particolarmente elevato per le malattie cardiovascolari, e una gran parte di questo rischio elevato è dovuto ad anomalie dei lipidi", ha osservato Rolka. "Sappiamo anche che le persone con diabete possono trarre beneficio dal trattamento efficace disponibile che esiste per la dislipidemia [livelli anormali di lipidi]. I lipidi sono i grassi che la maggior parte della gente pensa come il colesterolo: LDL, o lipoproteine a bassa densità, HDL, o lipoproteine ad alta densità, e trigliceridi. Rischio per la malattia cardiovascolare è considerato basso se è LDL inferiore a 100 mg / dl, HDL è superiore a 45 mg / dl per gli uomini o 55 mg / dl per le donne, e trigliceridi sono meno di 200 mg / dl. Il rischio cardiovascolare è considerato elevato se LDL è superiore a 130 mg / dl, HDL è inferiore a 35 mg / dl per gli uomini o 45 mg / dl per le donne, e trigliceridi sono più di 400 mg / dl. "Quello che abbiamo trovato era che tra tutti gli adulti degli Stati Uniti con diabete riportato, il 97 per cento, quasi tutti, ha avuto almeno una anomalia lipidica," ha riferito Rolka. "Cinquantasei per cento aveva LDL superiore a 130 mg / dl, che è particolarmente cattivo livello di LDL, che è il" colesterolo cattivo ". Settantasei per cento erano ad alto rischio di malattie cardiovascolari, in base al loro profilo lipidico, e 21 per cento erano a rischio di confine per le malattie cardiovascolari. " Quel che è peggio, ha detto Rolka, è che molte di queste persone con diabete non si rendono conto che sono a rischio. "Solo il 78 per cento ha detto che avessero mai avuto il loro colesterolo controllato, e solo il 36 per cento ha detto che erano mai stato detto che il loro colesterolo era alto." Circa un terzo degli intervistati ha dichiarato che avessero mai fatto nulla per ridurre il colesterolo, tra cui la dieta, la perdita di peso, l'esercizio fisico, o l'assunzione di farmaci di prescrizione. "Solo il nove per cento stavano assumendo farmaco prescritto, e solo il nove per cento stavano facendo tutte queste cose", ha osservato Rolka. "Anche tra coloro che sono stati in seguito a qualsiasi trattamento per il colesterolo alto, solo l'uno per cento ha avuto LDL inferiore a 100." Le attuali raccomandazioni sono di iniziare la terapia farmacologica per il colesterolo alto quando LD è superiore a 130 mg / dl, o quando è superiore a 100 mg / dl nei pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio multipli, Rolka spiegato. Eppure, tra i partecipanti al sondaggio, solo il 38 per cento di coloro che avrebbero dovuto essere sempre la terapia farmacologica sono stati di maturità il 62 per cento non trattata. "Sappiamo che il controllo dei lipidi è possibile, che i trattamenti esistenti che di lavoro. Studi clinici hanno dimostrato questo. Quindi, ciò che vediamo è che c'è un grande potenziale per aumentare la consapevolezza, il controllo e il trattamento", ha concluso Rolka. Ha notato che da quando il sondaggio è stato fatto, nuova consapevolezza e nuove linee guida sono state stabilite. Gli attuali risultati possono quindi essere utilizzati come punto di partenza per guardare e vedere se uno di questi fattori hanno migliorato. Geiss, che ha presentato i dati della stessa indagine relativa alla pressione alta, ha riportato risultati simili. Le attuali raccomandazioni sono che tra i pazienti con diabete, la terapia farmacologica deve essere iniziata se la pressione arteriosa sistolica (il numero "top") è di 130 mm Hg o superiore, o se la pressione diastolica (il "numero in basso) è di 85 mm Hg o superiore. Sulla base dei risultati del sondaggio, Geiss ha riferito che il 56,7 per cento degli americani adulti con diabete hanno la pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg, e il 71 per cento hanno la pressione maggiore rispetto l'obiettivo terapeutico di 135/85 mm Hg. Con l'aumentare dell'età, l'indagine ha rilevato crescente prevalenza di alta pressione sanguigna. Inoltre, le donne con diabete hanno più probabilità di avere la pressione arteriosa alta rispetto agli uomini, e neri erano più probabilità di avere esso rispetto ai bianchi. Ispanici sono stati meno probabile dei tre gruppi etnici di avere l'ipertensione, ma ancora il 64 per cento dei diabetici ispanici aveva la pressione superiore a 130/85 mmHg. Come con il colesterolo alto, molte persone non erano nemmeno a conoscenza che avevano la pressione alta. Solo 71 per cento ha riferito che era stato detto circa la loro ipertensione, e solo il 57 per cento stavano assumendo farmaci per controllarlo. Anche tra coloro che l'assunzione di farmaci, meno della metà ha avuto la pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg, e solo il 12 per cento aveva pressione inferiore a 130/85 mmHg, il livello attualmente raccomandato. "Quasi tre quarti delle persone con diabete sono o dovrebbero essere trattati per la pressione sanguigna elevata", ha concluso Geiss. "Controllo della pressione arteriosa era povera, anche tra coloro che ricevono la terapia farmacologica." "Dato questo alta prevalenza di ipertensione tra i pazienti diabetici, abbiamo bisogno di interventi più efficaci per prevenirlo. L'individuazione e il trattamento della pressione alta deve essere migliorata", ha dichiarato. "Si può fare molto per migliorare la consapevolezza, il trattamento e il controllo dell'ipertensione tra le persone con diabete. Questi risultati circa colesterolo e pressione alta sono particolarmente importanti perché negli ultimi anni, gli studi clinici hanno dimostrato che il controllo del colesterolo e la pressione sanguigna, così come lo zucchero nel sangue, riduce il rischio di complicazioni cardiovascolari tra quelli con diabete di tipo 2. La linea di fondo è che più si può fare per mantenere la glicemia, la pressione sanguigna, colesterolo e su buoni livelli, meno è probabile siete di sviluppare malattie cardiache e subire attacchi di cuore o ictus. drugsboat. com non è un sito commerciale o di ufficiale. tutte le opinioni offerti da drugsboat sono opinioni personali e non devono essere prese troppo sul serio, ma in considerazione. drugsboat detiene alcuna responsabilità per eventuali conseguenze negative del suo contenuto. informazioni sono liberamente qui per prendere, è responsabilità del visitatore di usarlo in modo corretto. Cozaar (losartan potassio) 25 mg, 50 mg e 100 mg Compresse Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) . La nefropatia Veterans Affairs in Diabetes (VA nephron-D) di prova ha arruolato 1448 pazienti con diabete di tipo 2, elevati urinario albumina-creatinina rapporto, e diminuito la velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR 30-89,9 ml / min), li randomizzati a lisinopril o placebo in aggiunta alla terapia losartan e li hanno seguiti per una media di 2,2 anni. I pazienti che ricevono la combinazione di losartan e lisinopril non hanno ottenuto alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia per l'endpoint combinato di declino della velocità di filtrazione glomerulare, malattia renale allo stadio terminale, o la morte, ma hanno sperimentato una maggiore incidenza di iperkaliemia e insufficienza renale acuta rispetto al gruppo in monoterapia . Strettamente monitorare la pressione arteriosa, renale. . Aumenti delle concentrazioni sieriche di litio e della tossicità del litio sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con ACE II agonisti dei recettori o idroclorotiazide. Monitorare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. Foglietto illustrativo Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere Cozaar ?: proiettile aggiunto: litio (un farmaco usato per il trattamento di un certo tipo di depressione) boxed warning Attenzione: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere COZAAR appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo. Vedi AVVERTENZE, tossicità fetale AVVERTENZE Tossicità fetale Gravidanza categoria D Sezione ampiamente rivisto - vedi PI PRECAUZIONI Pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere informati circa le conseguenze dell'esposizione a COZAAR durante la gravidanza. Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. I pazienti devono essere invitati a riferire le gravidanze a loro medici il più presto possibile. I neonati con una storia di esposizione in utero a COZAAR: Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusioni Exchange o dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo funzione renale disordinato. PPI Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere COZAAR? COZAAR può causare danni o la morte per il feto Parlate con il vostro medico circa altri modi per abbassare la pressione sanguigna, se si sta pianificando una gravidanza. Se si ottiene in stato di gravidanza durante l'assunzione di COZAAR, informi il medico subito. INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE / Chi non dovrebbe prendere COZAAR? Non prendere COZAAR se ha il diabete e sta assumendo un medicinale chiamato aliskiren per ridurre la pressione sanguigna PRECAUZIONI Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone è associata ad un aumentato rischio di ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (compresa insufficienza renale acuta). Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale ed elettroliti nei pazienti. PAZIENTE FOGLIO Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere? In particolare il medico se sta assumendo: altri farmaci per ridurre la pressione sanguigna REAZIONI AVVERSE Esperienza post-marketing Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede Malessere losartan (via orale) Disponibile Forme di dosaggio: Classe terapeutica: Agente cardiovascolare Classe farmacologica: angiotensina II antagonista del recettore Usi per losartan Losartan è usato da solo o in combinazione con altri farmaci nel trattamento della pressione alta (ipertensione). La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se continua per un lungo periodo, il cuore e le arterie possono non funzionare correttamente. Questo può danneggiare i vasi sanguigni del cervello, cuore e reni, causando un ictus, scompenso cardiaco, o insufficienza renale. L'abbassamento della pressione arteriosa può ridurre il rischio di ictus e attacchi cardiaci. Losartan è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB). Funziona bloccando una sostanza nel corpo che induce i vasi sanguigni a stringere. Come risultato, losartan rilassa i vasi sanguigni. Un abbassare la pressione sanguigna aumenterà la fornitura di sangue e ossigeno al cuore. Losartan è usato anche per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con alta pressione sanguigna e l'allargamento del cuore. Viene anche usato nel trattamento della disfunzione renale nei pazienti con diabete di tipo 2 e di una storia di ipertensione. losartan è disponibile solo con prescrizione del medico. Prima di utilizzare losartan Nel decidere di usare un farmaco, i rischi di assunzione del farmaco devono essere pesati contro il buon esso farà. Questa è una decisione voi ed il vostro medico farà. Per losartan, dovrebbe essere considerata la seguente: allergie Informi il medico se ha mai avuto una reazione allergica insolita a losartan o qualsiasi altro medicinale. Inoltre informi il medico se avete altri tipi di allergie, come ad esempio per alimenti, coloranti, conservanti, o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente gli ingredienti etichetta o la confezione. pediatrico studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di losartan per il trattamento di alta pressione del sangue nei bambini di 6 anni di età e anziani. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 6 anni di età. Non sono disponibili informazioni sul rapporto di età per gli effetti di losartan per il trattamento di altre indicazioni nella popolazione pediatrica. non sono state stabilite sicurezza ed efficacia. geriatrico studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici geriatrici che limiterebbero l'utilità di combinazione di losartan nei pazienti anziani. Gravidanza Gli studi su donne in gravidanza hanno dimostrato un rischio per il feto. Tuttavia, i benefici della terapia in una situazione di pericolo di vita o di una malattia grave, possono superare il rischio potenziale. L'allattamento al seno Non ci sono studi adeguati in donne per determinare i rischi bambino quando si usa questo farmaco durante l'allattamento. Pesare i potenziali benefici contro i potenziali rischi prima di prendere questo farmaco durante l'allattamento. Interazioni con i farmaci Anche se alcuni farmaci non devono essere utilizzati insieme a tutti, in altri casi due medicine differenti possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico può decidere di cambiare la dose, o può essere necessarie altre precauzioni. Quando si sta assumendo losartan, è particolarmente importante che il personale sanitario sapere se si sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono stati selezionati sulla base della loro potenziale significato e non sono necessariamente tutti incluso. Utilizzo di losartan con uno qualsiasi dei seguenti farmaci non è raccomandato. Il medico può decidere di non trattare con questo farmaco o cambiare alcuni degli altri farmaci che si prendono. L'utilizzo losartan con uno qualsiasi dei seguenti farmaci non è generalmente raccomandato, ma può essere richiesto in alcuni casi. Se entrambi i farmaci sono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizza uno o entrambi i farmaci. benazepril captopril carbamazepina Ceritinib Claritromicina cobicistat crizotinib Dabrafenib darunavir enalapril enalaprilato entacapone eslicarbazepina acetato fosinopril Idelalisib Lisinopril Litio mitotane moexipril nilotinib nitisinone Perindopril La piperachina primidone quinapril ramipril siltuximab trandolapril trimetoprim L'utilizzo losartan con uno qualsiasi dei seguenti farmaci possono causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma usando entrambi i farmaci può essere il trattamento migliore per voi. Se entrambi i farmaci sono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizza uno o entrambi i farmaci. Aceclofenac acemetacina guacil guacil Aspirina bromfenac bufexamac celecoxib colina salicilato clonixina dexibuprofen dexketoprofene Diclofenac diflunisal dipyrone Etodolac Etofenamate etoricoxib felbinac fenoprofen Fepradinol Feprazone floctafenina fluconazolo acido flufenamico flurbiprofen ibuprofene ibuprofene lisina indometacina ketoprofene ketorolac Lornoxicam loxoprofen lumiracoxib meclofenamate Mefenamic Acid Meloxicam morniflumato Nabumetone Naproxen nepafenac niflumico Nimesulide oxaprozin Oxyphenbutazone parecoxib fenilbutazone Piketoprofen piroxicam proglumetacina propionico Propyphenazone Proquazone rifampicina rofecoxib Acido salicilico salsalate salicilato di sodio sulindac Tenoxicam tiaprofene Acid tolfenamico tolmetin valdecoxib Interazioni con cibo / Tabacco / Alcol Alcuni medicinali non devono essere utilizzati o intorno al tempo di mangiare cibo o mangiare alcuni tipi di alimenti in quanto si possono verificare interazioni. L'utilizzo di alcool o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni che si verifichi. Le seguenti interazioni sono stati selezionati sulla base della loro potenziale significato e non sono necessariamente tutti incluso. Altri problemi di salute La presenza di altri problemi di salute possono influenzare l'uso di losartan. Assicurati di informare il medico se si hanno altri problemi di salute, in particolare: Angioedema (una reazione allergica) con altri farmaci (ad esempio, benazepril, enalapril, lisinopril, Lotrel & reg ;, Vasotec & reg ;, Zestoretic & reg ;, Zestril & reg;), storia & mdash; uso può causare questa condizione che si ripresenti. L'insufficienza cardiaca congestizia, grave & mdash; Usa può portare a problemi renali. I pazienti diabetici che assumono anche aliskiren (Tekturna & reg;) o I pazienti con malattia renale che assumono anche aliskiren (Tekturna & reg;) & mdash; non deve essere usato in pazienti con queste condizioni. squilibri elettrolitici (per esempio, alti o bassi di potassio o di sodio nel corpo) & mdash; Usare con cautela. Può peggiorare queste patologie. malattie renali o Malattie epatiche (compresa la cirrosi) & mdash; Usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentate a causa della rimozione lenta del losartan dal corpo. Uso corretto di losartan Oltre all'utilizzo del farmaco prescritto dal medico, il trattamento per la pressione sanguigna alta possono includere il controllo del peso e le variazioni nei tipi di alimenti che mangiate, in particolare i cibi ad alto contenuto di sodio (sale). Il medico vi dirà quali di questi sono più importanti per voi. Si dovrebbe verificare con il proprio medico prima di cambiare la vostra dieta. Molti pazienti che hanno la pressione alta non si noterà alcun segno di problema. In realtà, molti possono sentirsi normale. E 'molto importante che si prende il farmaco esattamente come prescritto e di mantenere gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene. Ricordate che il losartan non cura la pressione sanguigna alta ma aiuta controllarla. È necessario continuare a prendere come indicato se si prevede di abbassare la pressione sanguigna e tenerlo giù. Potrebbe essere necessario prendere la medicina arteriosa alta pressione per il resto della tua vita. Se la pressione alta non viene trattata, può causare seri problemi come l'insufficienza cardiaca, malattie dei vasi sanguigni, ictus o malattie renali. losartan può essere assunto con o senza cibo. Se non si riesce a deglutire le compresse, chiedete al vostro farmacista di preparare una sospensione orale per voi. losartan è dotato di un inserto di informazioni del paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedete al vostro medico se avete domande. dosaggio La dose di losartan sarà diverso per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del vostro medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di losartan. Se la dose è diversa, non cambiarlo a meno che il medico ti dice di fare così. La quantità di farmaco che si prende dipende dalla forza della medicina. Inoltre, il numero di dosi di prendere ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e la durata del tempo di prendere il farmaco dipendono dal medico per il problema che si sta utilizzando il farmaco. Per forma di dosaggio orale (compresse): Per l'alta pressione sanguigna: Adulti & mdash; Dapprima, 50 milligrammi (mg) una volta al giorno. Il medico può modificare la dose, se necessario. Bambini da 6 a 16 anni di età & mdash; dose è basato sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di solito 0,7 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo al giorno. Il medico può modificare la dose, se necessario. Tuttavia, la dose è di solito non più di 50 mg al giorno. I bambini di età inferiore ai 6 anni di età & mdash; uso e la dose deve essere determinata dal medico. Per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con alta pressione sanguigna e l'allargamento del cuore: Adulti & mdash; Dapprima, 50 milligrammi (mg) una volta al giorno. Il medico può aggiustare la dose e aggiungere un altro farmaco in base alla risposta pressoria. Bambini & mdash; uso e la dose deve essere determinata dal medico. Per nefropatia diabetica: Adulti & mdash; Dapprima, 50 milligrammi (mg) una volta al giorno. Il medico può aggiustare la dose in base alla risposta pressoria. Bambini & mdash; uso e la dose deve essere determinata dal medico. Dose Se si dimentica una dose di losartan, prenda il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non raddoppiare le dosi. Conservazione Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il gelo. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non tenere obsolete medicina o la medicina non è più necessario. Chiedi al tuo operatore sanitario come si deve disporre di tutta la medicina non si usa. Avvertenze durante l'uso losartan E 'molto importante che il medico controllare i vostri progressi a visite regolari per assicurarsi che losartan funzioni correttamente. Gli esami del sangue e delle urine possono essere necessari per verificare la presenza di effetti indesiderati. Utilizzando losartan durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta. Se si pensa di aver una gravidanza durante l'utilizzo di losartan, informi il medico subito. Vertigini o stordimento possono verificarsi dopo la prima dose di losartan, soprattutto se avete preso un diuretico (pillola dell'acqua). Assicuratevi di sapere come reagisce a losartan prima di guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericoloso se si è vertigini o meno vigile. Verificare con il proprio medico se si diventa malato durante l'assunzione di losartan, soprattutto se si dispone di grave o permanente nausea, vomito o diarrea che non si ferma. Queste condizioni possono causare la perdita di troppa acqua e può portare a bassa pressione sanguigna. Si può anche perdere l'acqua da sudorazione, così bere molta acqua durante l'esercizio fisico o nella stagione calda. Chiedete al vostro medico prima di usare i farmaci, integratori, o sostituti del sale che contengono potassio. Evitare le bevande alcoliche fino a quando si è discusso il loro utilizzo con il medico. L'alcol può rendere l'effetto di bassa pressione sanguigna peggio o aumentare la possibilità di vertigini o svenimenti. Non assumere altri farmaci a meno che non sono stati discussi con il medico. Ciò comprende in particolare prescrizione o senza ricetta medica (over-the-counter [OTC]) farmaci per il controllo dell'appetito, asma, raffreddore, tosse, febbre da fieno, o problemi del seno, e gli integratori a base di erbe o vitamine. losartan Effetti collaterali Insieme con i suoi effetti necessario, un farmaco può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche. Verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano: Più comune dolore addominale o allo stomaco ansia dolore vescicale sangue nelle urine o nuvoloso visione offuscata brividi sudori freddi coma confusione fresco, la pelle pallida depressione respirazione difficile difficile, bruciore, o minzione dolorosa vertigini battito cardiaco accelerato frequente bisogno di urinare mal di testa aumento della fame battito cardiaco irregolare parte bassa della schiena o dolore lato nausea o vomito incubi intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra pelle pallida convulsioni shakiness fiato corto eloquio difficoltà respiratoria con lo sforzo emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite debolezza o la pesantezza delle gambe Raro Braccio, schiena, o dolore mandibola il dolore o fastidio al petto senso di costrizione toracica o pesantezza vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta svenimento veloce, irregolare, martellante, o battito cardiaco da corsa o impulsi incapacità di parlare dolore o fastidio al braccio, mascella, schiena, o al collo forte mal di testa o improvvisa sudorazione gonfiore o gonfiore del viso cecità temporanea instabilità o imbarazzo debolezza nel braccio o gamba su un lato del corpo, improvvisa e grave debolezza delle braccia, mani, gambe e piedi Incidenza non nota Nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive tosse urine scure difficoltà a deglutire stanchezza generale e debolezza orticaria pizzicore grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro crampi muscolari o spasmi dolore muscolare o rigidità macchie rosse sulla pelle gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua eruzione cutanea in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco gli occhi gialli e la pelle Alcuni effetti indesiderati possono verificarsi, che non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento, come il corpo si abitua alla medicina. Inoltre, il personale sanitario può essere in grado di dirvi circa i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati prolungato fastidio o se avete domande su di loro: Più comune Cecità dolori muscolari o dolori diminuzione della vista tosse secca congestione orecchio perdita della voce congestione nasale naso che cola starnuti gola infiammata Meno comune Acido o acido dello stomaco mal di schiena eruttazione difficoltà con movimento bruciore di stomaco aumento della sensibilità al dolore aumento della sensibilità al tatto indigestione dolori articolari mancanza o la perdita di forza dolore alle ginocchia o le gambe dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi fastidio allo stomaco o turbato articolazioni gonfie disturbi del sonno aumento di peso Raro Caviglia, ginocchio, o alluce dolori articolari gonfio modifica o perdita del gusto depressione difficoltà ad avere un movimento intestinale (feci) pelle secca eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino sensazione di piena perdita di capelli o diradamento dei capelli perdita dell'udito aumento della sensibilità della pelle alla luce solare perdita di appetito gas che passa arrossamento o altro scolorimento della pelle gravi scottature perdita di peso Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se si notano altri effetti, verificare con il personale sanitario. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Le informazioni contenute nei prodotti Truven Salute Micromedex quale fornito dal Drugs. com è inteso come solo un aiuto educativo. Non è inteso come consiglio medico per i diversi termini o trattamenti. Non è un sostituto per un esame medico, né sostituire la necessità per i servizi forniti da medici professionisti. Parlate con il vostro medico, infermiere o farmacista prima di prendere qualsiasi prescrizione o sopra i farmaci da banco (comprese eventuali erbe medicinali o integratori) o in seguito a qualsiasi trattamento o di regime. Solo il medico, infermiere o farmacista in grado di fornire consigli su ciò che è sicuro ed efficace per voi. L'uso dei prodotti Truven salute è a vostro esclusivo rischio. 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E 'usato in alcuni pazienti per il trattamento di problemi ai reni causati dal diabete (nefropatia diabetica). Cozaar è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB). Essa agisce rilassando i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Utilizzare Cozaar come indicato dal vostro medico. Prendere Cozaar per bocca, con o senza cibo. Prendere Cozaar a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Cozaar allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere Cozaar anche se si sente bene. Da non perdere qualsiasi dose. Se si dimentica una dose di losartan, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Cozaar. Conservare Cozaar a 77 gradi F (25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Cozaar fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: il potassio Losartan. NON utilizzare Cozaar se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Cozaar siete nel vostro secondo o terzo trimestre di gravidanza il paziente è un bambino con gravi problemi renali. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se si è in grado di rimanere incinta se avete una storia di angioedema (gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi, gola, o della lingua, difficoltà nella deglutizione o respirazione, o raucedine), tra cui angioedema causato da trattamento con un (ACE) angiotensina-enzima di conversione (ad esempio, , lisinopril) se avete una storia di problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), problemi di vasi sanguigni, problemi di flusso di sangue, problemi epatici o renali o diabete se avete una storia di ictus o infarto recente se siete disidratati o hanno volume del sangue bassa se avete problemi di elettroliti (ad esempio, i livelli di potassio nel sangue, alti livelli di sodio nel sangue) o siete su un basso contenuto di sale (sodio) dieta se si è in dialisi o in attesa di un intervento chirurgico. Alcuni farmaci possono interagire con Losartan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché il rischio di pressione sanguigna bassa può essere aumentata diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, spironolattone, triamterene) o integratori di potassio perché il rischio di livelli di potassio nel sangue possono essere aumentate farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, ibuprofene, indometacina, celecoxib) o rifampicina perché può diminuire l'efficacia di Cozaar Litio perché il rischio di suoi effetti collaterali possono essere aumentate di Losartan. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Cozaar può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Cozaar con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Cozaar può causare vertigini, stordimento, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. Cozaar può causare un grave effetto collaterale chiamato angioedema. Rivolgersi al proprio medico se si sviluppano gonfiore delle mani, viso, labbra, occhi gola, o della lingua; difficoltà di deglutizione o di respirazione; o raucedine. Cozaar non può funzionare anche per ridurre il rischio di ictus nei pazienti di razza nera. Discutere di eventuali domande o dubbi con il medico. La disidratazione, eccessiva sudorazione, vomito o diarrea può aumentare il rischio di pressione bassa. Contattate il vostro fornitore di cure mediche subito se uno di questi si verificano. Verificare con il proprio medico prima di utilizzare un sostituto del sale o di un prodotto che ha il potassio in essa. Informi il medico o il dentista che si prende Cozaar prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. I pazienti che assumono farmaci per la pressione alta spesso si sentono stanchi o correre giù per un paio di settimane dopo l'inizio del trattamento. Essere sicuro di prendere il farmaco anche se non si può sentire "normale". Informi il medico se si sviluppano nuovi sintomi. Se si soffre di pressione alta, non utilizzare prodotti senza ricetta medica che contengono stimolanti. Questi prodotti possono includere pillole per la dieta o farmaci freddi. Rivolgersi al proprio medico se avete domande o dubbi. Diabete patients - Questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Le prove di laboratorio, tra cui la pressione arteriosa, livelli di elettroliti nel sangue, e il cuore, i reni, o la funzionalità epatica, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Cozaar. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Cozaar non deve essere usato nei bambini di età 6 anni; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Cozaar può causare difetti alla nascita o morte del feto se si prende durante la gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Non è noto se Cozaar si trova nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con Losartan. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; vertigini; stanchezza. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua; raucedine); modificare la quantità di urina prodotta; dolore al petto; urine scure; difficoltà a deglutire; veloce, lento, o irregolare battito cardiaco; dolore muscolare o crampi; mal di stomaco grave o persistente (con o senza nausea o vomito); sintomi di pressione bassa (ad esempio, svenimenti, forti capogiri, vertigini); ecchimosi o sanguinamento; cambiamenti di visione; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Cozaar ATTENZIONE: tossicità fetale Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Cozaar appena possibile. I farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare lesioni e morte del feto in via di sviluppo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Indicazioni e impiego per Cozaar Ipertensione Cozaar & reg; è indicato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti adulti e pediatrici dai 6 anni di età e anziani, per abbassare la pressione sanguigna. L'abbassamento della pressione arteriosa riduce il rischio di cardiovascolare fatale e non fatale eventi (CV), soprattutto ictus e infarto del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi tra una vasta gamma di classi farmacologiche tra cui losartan. Controllo di alta pressione sanguigna dovrebbe essere parte di una gestione completa rischio cardiovascolare, tra cui, se del caso, il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, la cessazione del fumo, esercizio fisico, e l'assunzione di sodio limitato. Molti pazienti richiedono più di 1 farmaco per raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna. Per consigli specifici su obiettivi e di gestione, vedere pubblicato linee guida, come quelle della pressione sanguigna alta Nazionale Comitato di programma di formazione congiunta nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna (JNC). Numerosi farmaci antiipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, hanno dimostrato in studi randomizzati e controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che si tratta di riduzione della pressione del sangue, e non qualche altra proprietà farmacologica i farmaci, che è in gran parte responsabile di quei benefici. Il più grande e costante beneficio di outcome cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e di mortalità cardiovascolare anche essere stato visto regolarmente. sistolica elevata o pressione diastolica cause aumento del rischio cardiovascolare, e l'aumento del rischio assoluto per mmHg è superiore alle più alte pressioni sanguigne, in modo che anche modeste riduzioni di ipertensione severa in grado di fornire notevoli benefici. riduzione del rischio relativo di riduzione della pressione sanguigna è simile tra le popolazioni con diversi rischio assoluto, in modo che il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a più alto indipendenti rischio di loro ipertensione (ad esempio, i pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti ci si aspetterebbe di beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo pressione sanguigna più bassa. Alcuni farmaci antipertensivi hanno effetti della pressione sanguigna più piccoli (come monoterapia) in pazienti di razza nera, e molti farmaci antipertensivi avere indicazioni e gli effetti (ad esempio su angina, insufficienza cardiaca, o nefropatia diabetica) approvati supplementari. Queste considerazioni possono Guida alla scelta della terapia. Cozaar può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra Cozaar è indicato per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra, ma ci sono prove che questo beneficio non si applica ai pazienti di razza nera [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nefropatia nel tipo 2 pazienti diabetici Cozaar è indicato per il trattamento della nefropatia diabetica con una creatinina sierica e proteinuria (albumina urinaria di creatinina & ge; 300 mg / g) in pazienti con diabete di tipo 2 e una storia di ipertensione. In questa popolazione, Losartan riduce la velocità di progressione della nefropatia, come misurato dal verificarsi di raddoppio della creatinina sierica o malattia renale allo stadio terminale (necessità di dialisi o il trapianto renale) [vedere Studi clinici (14.3)]. Cozaar Dosaggio e somministrazione Ipertensione La dose iniziale di Cozaar è di 50 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata ad una dose massima di 100 mg una volta al giorno come necessario per controllare la pressione arteriosa [vedi studi clinici (14.1)]. Una dose iniziale di 25 mg è raccomandato nei pazienti con possibile deplezione intravascolare (per esempio in terapia diuretica). La dose iniziale raccomandata è di 0,7 mg per kg una volta al giorno (fino a 50 mg in totale) somministrato come un tablet o una sospensione [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Dosi superiori a 1,4 mg per kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici [vedere Farmacologia Clinica (12.3). Gli studi clinici (14.1). e avvertenze e precauzioni (5.2)]. Cozaar non è raccomandato nei pazienti pediatrici con meno di 6 anni o in pazienti pediatrici con stimato velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml / min / 1,73 m 2 [vedi Uso in popolazioni specifiche (8.4). Farmacologia Clinica (12.3). e studi clinici (14)]. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra La dose iniziale abituale è di 50 mg di Cozaar una volta al giorno. Idroclorotiazide 12,5 mg al giorno deve essere aggiunto e / o la dose di Cozaar deve essere aumentata a 100 mg una volta al giorno seguito da un aumento di idroclorotiazide a 25 mg una volta al giorno in base alla risposta della pressione arteriosa [vedi studi clinici (14.2)]. Nefropatia nel tipo 2 pazienti diabetici La dose iniziale abituale è di 50 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata a 100 mg una volta al giorno basata sulla risposta della pressione arteriosa [vedere Studi clinici (14.3)]. Dosaggio Modifiche in pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata la dose iniziale raccomandata di Cozaar è di 25 mg una volta al giorno. Losartan non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave [vedere Uso in popolazioni speciali (8.8) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Preparazione della sospensione (per 200 ml di 2,5 mg / mL di sospensione) Aggiungere 10 ml di acqua purificata USP ad un 8 once bottiglia (240 ml) ambra polietilene tereftalato (PET) contenente dieci 50 mg compresse Cozaar. scuotere immediatamente per almeno 2 minuti. Lasciate riposare concentrato per 1 ora e poi agitare per 1 minuto per disperdere il contenuto tablet. A parte preparare una miscela 50/50 volumetrico di Ora-Plus & trade; e Ora-Sweet SF & commercio ;. Aggiungere 190 ml di 50/50 Ora-Plus & trade; / Ora-Sweet SF & trade; miscela compressa e acqua liquami nella bottiglia di PET e agitare per 1 minuto per disperdere gli ingredienti. La sospensione deve essere refrigerato a 2-8 & deg; C (36-46 & deg; C) e può essere conservato per un massimo di 4 settimane. Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e restituire tempestivamente al frigorifero. Forme di dosaggio e punti di forza Cozaar, 25 mg, sono, ovale, compresse rivestite con film bianche con codice 951 su un lato. Cozaar, 50 mg, sono, ovale, compresse rivestite con film bianche con codice 952 su un lato e ha ottenuto dall'altro. Cozaar, 100 mg, sono,, compresse rivestite con film a forma di goccia bianchi con il codice 960 su un lato. Controindicazioni Cozaar è controindicato: Nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto. Per la somministrazione concomitante con aliskiren nei pazienti con diabete. Avvertenze e precauzioni Tossicità fetale L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Cozaar il più presto possibile [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. L'ipotensione in Volume - o sale depleti pazienti Nei pazienti con un sistema renina-angiotensina attivato, come volume - o pazienti di sale-impoverito (ad esempio quelli in trattamento con alte dosi di diuretici), ipotensione sintomatica può verificarsi dopo l'inizio del trattamento con Losartan. volume corretto o deplezione di sale prima della somministrazione di losartan [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1)]. Renale deterioramento della funzione I cambiamenti della funzione renale inclusa l'insufficienza renale acuta possono essere causati da farmaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina e diuretici. I pazienti la cui funzione renale può dipendere in parte l'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio pazienti con stenosi dell'arteria renale, malattia renale cronica, grave insufficienza cardiaca congestizia, o deplezione di volume) possono essere particolarmente a rischio di sviluppare insufficienza renale acuta in Cozaar . Monitorare la funzionalità renale periodicamente in questi pazienti. Considerare ritenuta alla fonte o la sospensione della terapia in pazienti che sviluppano una clinicamente significativa diminuzione della funzione renale in Losartan [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3) e Uso in popolazioni specifiche (8.7)]. iperkaliemia Monitorare periodicamente potassio sierico e trattare in modo appropriato. può essere richiesto una riduzione del dosaggio o l'interruzione del Losartan [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Cozaar è stato valutato per la sicurezza in più di 3300 pazienti adulti trattati per l'ipertensione essenziale e 4058 pazienti / soggetti globali. Oltre 1200 pazienti sono stati trattati per più di 6 mesi e oltre 800 per più di un anno. Il trattamento con Cozaar è stato ben tollerato, con un'incidenza complessiva di eventi avversi simile a quello del placebo. In studi clinici controllati, l'interruzione della terapia per eventi avversi si è verificato nel 2,3% dei pazienti trattati con Losartan e del 3,7% dei pazienti trattati con placebo. In 4 studi clinici che hanno coinvolto più di 1000 pazienti trattati con varie dosi (10-150 mg) di losartan potassio e più di 300 pazienti trattati con placebo, gli eventi avversi che si sono verificati in & ge; 2% dei pazienti trattati con Losartan e più comunemente rispetto al placebo sono stati: capogiri (3% vs. 2%), infezione del tratto respiratorio superiore (8% contro 7%), congestione nasale (2% vs 1%), e mal di schiena (2% vs 1%). Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse meno comuni: Il sangue e del sistema linfatico: anemia. Disturbi psichiatrici: depressione. Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno, parestesia, emicrania. Uditivo e vestibolare: vertigini, tinnito. Patologie cardiache: palpitazioni, sincope, fibrillazione atriale, CVA. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, stitichezza, nausea, vomito. Cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito, rash, fotosensibilità. disturbi muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia. sistema riproduttivo e della mammella: impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema. tosse secca persistente (con un'incidenza di pochi punti percentuali) è stata associata con l'uso ACE-inibitori e, in pratica, può essere una causa di interruzione della terapia con ACE-inibitori. Due prospettico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, in studi clinici controllati sono stati condotti per valutare gli effetti di losartan sulla incidenza di tosse nei pazienti ipertesi che avevano sperimentato tosse durante la terapia con ACE-inibitori. I pazienti che hanno avuto tipica tosse ACE-inibitore quando provocati con lisinopril, il cui colpo di tosse scomparso il placebo, sono stati randomizzati a losartan 50 mg, lisinopril 20 mg, o placebo (uno studio, n = 97) o 25 mg di idroclorotiazide (n = 135) . Il periodo di trattamento in doppio cieco è durato fino a 8 settimane. L'incidenza della tosse è mostrato nella tabella 1 qui sotto. * Dati demografici = (89% caucasici, 64% donne) e pugnale; Demografia = (90% caucasici, 51% di sesso femminile) Questi studi dimostrano che l'incidenza di tosse associata a terapia losartan, in una popolazione che avevano tutti tosse associata alla terapia con ACE-inibitori, è simile a quello associato a idroclorotiazide o terapia placebo. I casi di tosse, tra cui re-sfide positivi, sono stati riportati con l'uso di losartan nell'esperienza post-marketing. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra Nell'intervento Losartan per Endpoint studio (LIFE), le reazioni avverse con Losartan erano simili a quelli riportati in precedenza per i pazienti con ipertensione. Nefropatia nel tipo 2 pazienti diabetici Nella riduzione di endpoint in NIDDM con lo studio del recettore dell'angiotensina II antagonista Losartan (RENAAL) che coinvolge 1513 pazienti trattati con Losartan o placebo, l'incidenza complessiva degli eventi avversi riportati sono stati simili per i due gruppi. Le interruzioni di Cozaar a causa di effetti collaterali erano simili al placebo (19% per Cozaar, il 24% per il placebo). Gli eventi avversi, indipendentemente dal rapporto di droga, segnalati con una incidenza del & ge; 4% dei pazienti trattati con Losartan e che si verificano con & ge; 2% di differenza nel gruppo Losartan vs. placebo, su uno sfondo di terapia antipertensiva convenzionale, sono state astenia / affaticamento , dolore toracico, ipotensione, ipotensione ortostatica, diarrea, anemia, iperkaliemia, ipoglicemia, dolore alla schiena, debolezza muscolare, e infezione del tratto urinario. L'esperienza post-marketing Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate nell'esperienza post-marketing con Losartan. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede malessere. Ipersensibilità: angioedema, tra cui gonfiore del laringe e della glottide, causando ostruzione delle vie aeree e / o gonfiore del viso, delle labbra, della faringe, e / o della lingua stato segnalato raramente in pazienti trattati con Losartan; alcuni di questi pazienti precedentemente sperimentato angioedema con altri farmaci, tra cui gli ACE-inibitori. Vasculite, compresa Henoch-Sch & ouml; nlein porpora, è stato riportato. Sono state segnalate reazioni anafilattiche. Metabolica e nutrizione: iponatriemia. disturbi del sistema nervoso. Disgeusia. Interazioni farmacologiche Agenti aumento di potassio sierico La somministrazione concomitante di losartan con altri farmaci che aumentano i livelli sierici di potassio può causare iperkaliemia. Monitorare potassio sierico in tali pazienti. Litio Aumenti delle concentrazioni sieriche di litio e della tossicità del litio sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Monitorare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante. Farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS) Compresi selettivi cicloossigenasi-2 inibitori (inibitori COX-2) Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o con funzione renale compromessa, la somministrazione concomitante di FANS, tra cui selettivi della COX-2 inibitori, con antagonisti recettoriali dell'angiotensina II (compresi losartan) può causare deterioramento della funzione renale , compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con losartan e terapia con FANS. L'effetto antipertensivo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II, tra cui losartan, può essere attenuato da FANS, tra cui selettivi della COX-2 inibitori. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) Doppio blocco del RAS con antagonisti del recettore dell'angiotensina, ACE-inibitori, o aliskiren è associato ad un aumentato rischio di ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto alla monoterapia. La nefropatia Veterans Affairs in Diabetes (VA nephron-D) di prova ha arruolato 1448 pazienti con diabete di tipo 2, elevati urinario albumina-creatinina rapporto, e diminuito la velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR 30-89,9 ml / min), li randomizzati a lisinopril o placebo in aggiunta alla terapia losartan e li hanno seguiti per una media di 2,2 anni. I pazienti che ricevono la combinazione di losartan e lisinopril non hanno ottenuto alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia per l'endpoint combinato di declino della velocità di filtrazione glomerulare, malattia renale allo stadio terminale, o la morte, ma hanno sperimentato una maggiore incidenza di iperkaliemia e insufficienza renale acuta rispetto al gruppo in monoterapia . Nella maggior parte dei pazienti nessun beneficio è stato associato con l'utilizzo di due inibitori RAS in concomitanza. In generale, evitare l'uso combinato di inibitori RAS. Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale, ed elettroliti nei pazienti in Cozaar e altri agenti che influenzano la RAS. Non coAdminister aliskiren con Cozaar nei pazienti con diabete. Evitare l'uso di aliskiren con Cozaar in pazienti con insufficienza renale (GFR & lt; 60 mL / min). USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere losartan appena possibile. Questi risultati negativi sono di solito associati con l'uso di questi farmaci nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici che esaminano le anomalie fetali dopo l'esposizione ad un uso antipertensivi nel primo trimestre non hanno farmaci distinti che agiscono sul sistema renina-angiotensina da altri agenti antipertensivi. Una gestione adeguata di ipertensione materna durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati sia per la madre e per il feto. Nel caso insolito che non vi è adeguata alternativa alla terapia con farmaci che colpiscono il sistema renina-angiotensina per un determinato paziente, informare la madre del potenziale rischio per il feto. Effettuare esami ecografici seriali per valutare l'ambiente intra-amniotico. Se si osserva oligoidramnios, interrompere Cozaar, a meno che non è considerato salvavita per la madre. test fetale può essere opportuno, in base alla settimana di gravidanza. I pazienti ei medici devono essere consapevoli, tuttavia, che oligoidramnios non possono essere visualizzati fino a dopo il feto ha subito lesioni irreversibili. Osservare da vicino i bambini con storie di esposizione in utero a Cozaar per ipotensione, oliguria e iperkaliemia [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. losartan potassio ha dimostrato di produrre effetti avversi in feti di ratto e nei neonati, tra cui il peso corporeo è diminuito, in ritardo di sviluppo fisico e comportamentale, la mortalità e la tossicità renale. Con l'eccezione di aumento di peso neonatale (che risente a bassi dosaggi, come 10 mg / kg / die), dosaggi associati a questi effetti superato 25 mg / kg / giorno (circa tre volte la massima dose raccomandata di 100 mg su mg / m 2 basi). Questi risultati sono attribuiti all'esposizione di droga a fine gestazione e durante l'allattamento. livelli significativi di losartan e del suo metabolita attivo hanno dimostrato di essere presente nel ratto plasma del feto durante la tarda gestazione e nel latte di ratto. Le madri che allattano Non è noto se losartan sia escreto nel latte umano, ma significativi livelli di losartan e del suo metabolita attivo sono stati dimostrato di essere presente nel latte di ratto. A causa del rischio potenziale di effetti negativi sul lattante, occorre decidere se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico I neonati con una storia di esposizione in utero a Losartan: Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusione di Exchange o la dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo la funzione renale disordinato. effetti antipertensivi di Cozaar sono state stabilite nei pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 o in pazienti pediatrici con velocità & lt di filtrazione glomerulare; 30 mL / min / 1.73 m 2 [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1). Farmacologia Clinica (12.3). e studi clinici (14.1)]. Usa Geriatric Del numero totale di pazienti trattati con Losartan in studi clinici controllati per l'ipertensione, 391 pazienti (19%) erano di 65 anni e oltre, mentre 37 pazienti (2%) sono stati 75 anni e oltre. In uno studio clinico controllato per la protezione renale di tipo 2 pazienti diabetici con proteinuria, 248 pazienti (33%) sono stati 65 anni e oltre. In uno studio clinico controllato per la riduzione del rischio combinato di morte cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra, 2857 pazienti (62%) erano 65 anni e oltre, mentre 808 pazienti (18%) sono stati 75 anni e oltre. Non sono state osservate differenze complessive di efficacia o di sicurezza tra questi pazienti ei pazienti più giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Corsa Nello studio LIFE, pazienti di razza nera con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra trattati con atenololo erano a basso rischio di sperimentare l'endpoint composito primario rispetto ai pazienti di razza nera trattati con Losartan (sia cotreated con idroclorotiazide nella maggior parte dei pazienti). L'endpoint primario era la prima occorrenza di ictus, infarto miocardico o morte per cause cardiovascolari, analizzata utilizzando un approccio intention-to-treat (ITT). Nel sottogruppo di pazienti di razza nera (n = 533, il 6% dei pazienti dello studio LIFE), ci sono stati 29 gli endpoint primari tra i 263 pazienti trattati con atenololo (11%, 26 per 1000 pazienti-anno) e 46 endpoint primari tra i 270 pazienti (17 %, 42 per 1000 pazienti-anno) su Cozaar. Questo risultato non può essere spiegato sulla base delle differenze nelle popolazioni diversi da razza o eventuali squilibri tra i gruppi di trattamento. Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa in entrambi i gruppi di trattamento sono stati coerenti tra i pazienti non-nero nero e. Data la difficoltà di interpretare differenze sottoinsieme di ampi studi, non può essere noto se la differenza osservata è il risultato del caso. Tuttavia, lo studio VITA non fornisce alcuna prova che i benefici di Cozaar sulla riduzione del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra applicano ai pazienti di razza nera [vedere Studi clinici (14.2)]. Insufficienza renale Pazienti con insufficienza renale hanno elevato concentrazioni plasmatiche di losartan e del suo metabolita attivo rispetto ai soggetti con funzione renale normale. Nessun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale a meno che un paziente con insufficienza renale è anche il volume impoverito [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3). Avvertenze e precauzioni (5.3) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica La dose iniziale raccomandata di Losartan è di 25 mg nei pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata. In seguito a somministrazione orale in pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata, le concentrazioni plasmatiche di losartan e del suo metabolita attivo erano, rispettivamente, 5 volte e 1,7 volte quelli osservati nei volontari sani. Losartan non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4) e Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio letalità significativa è stata osservata in topi e ratti dopo somministrazione orale di 1000 mg / kg e 2000 mg / kg, rispettivamente, circa 44 e 170 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg / m 2. Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. La manifestazione più probabile di sovradosaggio dovrebbe essere l'ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da parasimpatico (vagale) stimolazione. Se dovesse verificarsi ipotensione sintomatica, un trattamento di supporto deve essere istituito. Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi. Cozaar Descrizione Cozaar (losartan potassio) è un bloccante del recettore dell'angiotensina II che agisce sul sottotipo recettoriale AT1. Losartan potassio, una molecola non-peptide, è chimicamente descritto come 2-butil-4-cloro-1- [p - (o -1 H - tetrazol-5-ylphenyl) benzil] imidazolo-5-metanolo sale monopotassico. La sua formula empirica è C 22 H 22 O 6 ClKN, e la sua formula di struttura è: losartan potassio è un bianco a polvere cristallina a flusso libero di colore biancastro con un peso molecolare di 461,01. È facilmente solubile in acqua, solubile in alcool, e leggermente solubile in solventi organici comuni quali acetonitrile e metil etil chetone. Ossidazione del gruppo 5-idrossimetil sui risultati dell'anello imidazolico nel metabolita attivo di losartan. Cozaar è disponibile in compresse per somministrazione orale contenente o 25 mg, 50 mg o 100 mg di potassio losartan ed i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato idrato lattosio, magnesio stearato, idrossipropil cellulosa, ipromellosa, e biossido di titanio. Cozaar 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse contengono potassio nei seguenti importi: 2.12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0.108 mEq) e 8,48 mg (0.216 mEq), rispettivamente. Cozaar 25 mg, 50 mg e 100 mg Cozaar possono anche contenere cera carnauba. Cozaar - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione L'angiotensina II [formata da angiotensina I in una reazione catalizzata da enzima di conversione dell'angiotensina (ACE, chininasi II)] è un potente vasocostrittore, il principale ormone vasoattivo del sistema renina-angiotensina, e un componente importante nella fisiopatologia dell'ipertensione. Inoltre stimola la secrezione di aldosterone dalla corteccia surrenale. Losartan e il suo principale metabolita attivo bloccare gli effetti vasocostrittore e aldosterone secrezione di angiotensina II selettivamente bloccando il legame dell'angiotensina II al recettore AT1 presente in molti tessuti, (muscolo esempio liscia vascolare, ghiandola surrenale). Vi è anche un recettore AT 2 presente in molti tessuti, ma non è noto per essere associato con l'omeostasi cardiovascolare. Né il losartan né il suo principale metabolita attivo presenta alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1, ed entrambi hanno affinità molto maggiore (circa 1000 volte) per il recettore AT1 che per il recettore AT2. Studi in vitro indicano che il legame losartan è reversibile, inibitore competitivo del recettore AT 1. Il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più potente in peso di losartan e sembra essere un inibitore reversibile non competitivo del recettore AT 1. Né il losartan né il suo metabolita attivo inibisce l'ACE (chininasi II, l'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II e degrada la bradichinina), né si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per essere importante nella regolazione cardiovascolare. farmacodinamica Losartan inibisce l'effetto pressorio dell'angiotensina II (così come I dell'angiotensina) infusi. Una dose di 100 mg inibisce l'effetto pressorio di circa il 85% a picco con 25-40% di inibizione persistente per 24 ore. La rimozione del feedback negativo dell'angiotensina II provoca un raddoppio a triplicare in attività della renina plasmatica e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di angiotensina II in pazienti ipertesi. Losartan non influenza la risposta a bradichinina, considerando ACE inibitori aumentano la risposta a bradichinina. Le concentrazioni plasmatiche di aldosterone cadono in seguito alla somministrazione di losartan. Nonostante l'effetto di losartan sulla secrezione di aldosterone, è stato osservato un effetto minimo sul potassio sierico. L'effetto di losartan è sostanzialmente presente entro una settimana, ma in alcuni studi dell'effetto massimo verificato in 3-6 settimane. In studi di follow-up a lungo termine (senza controllo placebo) l'effetto di losartan sembrava essere mantenuta per un massimo di un anno. Non vi è alcun effetto di rimbalzo evidente dopo sospensione improvvisa di losartan. Non c'era essenzialmente alcun cambiamento nella frequenza cardiaca media nei pazienti trattati con losartan in studi controllati. farmacocinetica Assorbimento. In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e subisce sostanziali metabolismo di primo passaggio. La biodisponibilità sistemica del losartan è circa il 33%. Le concentrazioni di picco di losartan e del suo metabolita attivo sono raggiungibili in 1 ora e in 3-4 ore, rispettivamente. Mentre le concentrazioni plasmatiche massime di losartan e del suo metabolita attivo sono approssimativamente uguali, l'AUC (area sotto la curva) del metabolita è di circa 4 volte più grande come quello di losartan. Un pasto rallenta l'assorbimento di losartan e diminuisce la sua C max, ma ha solo effetti minori sulla AUC losartan o sulla AUC del metabolita ( 10% di riduzione). La farmacocinetica di losartan e del suo metabolita attivo sono lineari con Losartan orale dosi fino a 200 mg e non cambiano nel corso del tempo. Distribuzione. Il volume di distribuzione del losartan e del metabolita attivo è di circa 34 litri e 12 litri, rispettivamente. Sia losartan e del suo metabolita attivo sono altamente legati alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina, con le frazioni di plasma libera di 1,3% e 0,2%, rispettivamente. legame alle proteine plasmatiche è costante nel range di concentrazione ottenuto con dosi raccomandate. Studi nei ratti indicano che il losartan attraversa la barriera emato-encefalica poco, se non del tutto. Metabolismo: Losartan è un agente attivo per via orale che subisce sostanziali metabolismo di primo passaggio da parte degli enzimi del citocromo P450. Si è convertito, in parte, ad un metabolita attivo acido carbossilico che è responsabile per la maggior parte del antagonismo recettoriale dell'angiotensina II che segue il trattamento losartan. Circa il 14% di una dose somministrato per via orale di losartan viene convertito in metabolita attivo. Oltre al metabolita attivo acido carbossilico, sono formati diversi metaboliti inattivi. Studi in vitro indicano che il citocromo P450 2C9 e 3A4 sono coinvolti nella biotrasformazione di losartan ai suoi metaboliti. Eliminazione: La clearance plasmatica totale di losartan e del metabolita attivo è di circa 600 ml / min e 50 ml / min, rispettivamente, con clearance renale di circa 75 ml / min e 25 ml / min, rispettivamente. L'emivita terminale di losartan è di circa 2 ore e del metabolita è di circa 6-9 ore. Dopo singole dosi di losartan somministrati per via orale, circa il 4% della dose viene escreto immodificato nelle urine e circa il 6% viene escreto nelle urine come metabolita attivo. L'escrezione biliare contribuisce all'eliminazione di losartan ei suoi metaboliti. Dopo orale 14 losartan C-marcato, circa il 35% della radioattività viene recuperato nelle urine e circa il 60% nelle feci. A seguito di una dose endovenosa di 14 losartan C-marcato, circa il 45% della radioattività viene recuperata nelle urine e il 50% nelle feci. Né il losartan né il suo metabolita si accumula nel plasma dopo ripetute dosaggio una volta al giorno. Pediatric: I parametri farmacocinetici dopo dosi multiple di losartan (dose media 0,7 mg / kg, range 0,36-0,97 mg / kg) come una tavoletta di 25 pazienti ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni sono riportati nella tabella 4. La farmacocinetica di losartan e del suo metabolita attivo sono stati generalmente simili tra i gruppi di età studiati e simile a dati farmacocinetici storici negli adulti. I principali parametri farmacocinetici in adulti e bambini sono riportati nella tabella seguente. Tabella 2: parametri farmacocinetici in adulti ipertesi e Bambini Età 6-16 a seguito di somministrazione multipla Adulti dato 50 mg una volta al giorno per 7 giorni N = 12 La biodisponibilità della formulazione di sospensione è stata confrontata con compresse losartan in adulti sani. La sospensione e la tavoletta sono simili nella loro biodisponibilità rispetto sia losartan e del metabolita attivo [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. Geriatrici e di genere: farmacocinetica Losartan sono stati studiati negli anziani (65-75 anni) e in entrambi i sessi. Le concentrazioni plasmatiche di losartan e del suo metabolita attivo sono simili negli ipertesi anziani e giovani. Le concentrazioni plasmatiche di losartan erano circa il doppio negli ipertesi femminili come ipertesi di sesso maschile, ma le concentrazioni del metabolita attivo sono risultati simili nei maschi e nelle femmine. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1)]. Race: differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state studiate [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Insufficienza renale. Dopo la somministrazione, le concentrazioni plasmatiche orali e AUC di losartan e del suo metabolita attivo sono aumentati del 50-90% nei pazienti con lieve (clearance della creatinina di 50-74 ml / min) o moderata (clearance della creatinina da 30 a 49 ml / min) insufficienza renale . In questo studio, la clearance renale è stato ridotto del 55-85% sia per il losartan e del suo metabolita attivo in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi [vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e Uso in popolazioni specifiche (8.7)]. Insufficienza epatica: dopo somministrazione orale in pazienti con lieve o moderata cirrosi alcolica del fegato, le concentrazioni plasmatiche di losartan e del suo metabolita attivo sono stati, rispettivamente, 5 volte e circa 1,7 volte quelle nei giovani volontari maschi. Rispetto ai soggetti normali la clearance plasmatica totale di losartan in pazienti con insufficienza epatica è stato inferiore di circa il 50% e la biodisponibilità orale è stata circa raddoppiato. Utilizzare una dose iniziale di 25 mg per i pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica. Losartan non è stato studiato nei pazienti con grave insufficienza epatica [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4) e l'uso in popolazioni specifiche (8.8)]. No interazioni farmacologiche clinicamente significative sono state trovate negli studi di losartan potassio con idroclorotiazide, digossina, warfarin, cimetidina e fenobarbital. Tuttavia, rifampicina ha dimostrato di diminuire l'AUC del losartan e del suo metabolita attivo del 30% e del 40% rispettivamente. Fluconazolo, un inibitore del citocromo P450 2C9, diminuito l'AUC del metabolita attivo di circa il 40%, ma ha aumentato l'AUC di losartan di circa il 70% a seguito di dosi multiple. La conversione del losartan nel suo metabolita attivo dopo somministrazione per via endovenosa non è influenzato dal ketoconazolo, un inibitore del citocromo P450 3A4. L'AUC del metabolita attivo dopo losartan orale non è stata colpita da eritromicina, un inibitore del citocromo P450 3A4, ma la AUC di losartan è stato aumentato del 30%. Le conseguenze farmacodinamiche di uso concomitante di losartan e inibitori del citocromo P450 2C9, non sono stati esaminati. I soggetti che non metabolizzano losartan nel metabolita attivo hanno dimostrato di avere una specifica, difetto raro nel citocromo P450 2C9. Questi dati suggeriscono che la conversione del losartan nel suo metabolita attivo è mediato principalmente da P450 2C9 e non P450 3A4. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità losartan potassio non è risultato cancerogeno quando somministrato a dosi massime tollerate a ratti e topi per 105 e 92 settimane, rispettivamente. femmine di ratto con la dose più alta (270 mg / kg / die) ha avuto un po 'più alta incidenza di pancreas adenoma acinare. I dosaggi massima tollerata (270 mg / kg / die nel ratto, 200 mg / kg / die nei topi), a condizione di esposizione sistemica per il losartan e del suo metabolita farmacologicamente attivo che erano circa 160 e 90 volte (ratti) e 30 e 15 volte (topi ) esposizione di 50 kg umana dato 100 mg al giorno. losartan potassio era negativo nel mutagenesi microbica e V-79 saggi mammiferi mutagenesi cellulare e nella eluizione alcalina in vitro e in vitro e in vivo di aberrazione cromosomica. Inoltre, il metabolita attivo ha mostrato alcuna evidenza di genotossicità nella mutagenesi microbica in vitro alcalino eluizione, e saggi in vitro di aberrazione cromosomica. La fertilità e la capacità riproduttiva non sono stati colpiti in studi con ratti maschi somministrate dosi orali di losartan potassio fino a circa 150 mg / kg / die. La somministrazione di livelli di dosaggio tossici nelle femmine (300/200 mg / kg / die) è stato associato ad una significativa (p & lt; 0,05) diminuzione del numero di corpi lutei / femmina, impianti / femmina, e feti vivi / femmina a C - sezione. A 100 mg / kg / giorno soltanto una diminuzione del numero di corpi lutei / femmina è stata osservata. Il rapporto di questi risultati per droga-trattamento è incerto in quanto non vi è stato alcun effetto a questi livelli di dosaggio su impianti / femmina incinta, cento perdita dopo l'impianto, o di animali vivi / lettiera al momento del parto. Nei ratti non gravidi dosaggio a 135 mg / kg / die per 7 giorni, l'esposizione sistemica (AUC) per il losartan e del suo metabolita attivo sono stati circa 66 e 26 volte l'esposizione raggiunta nell'uomo alla massima dose giornaliera raccomandata umano (100 mg). Studi clinici Ipertensione Gli effetti antiipertensivi di Cozaar sono state dimostrate principalmente in 4 controllati con placebo, da 6 a 12 settimane prove di dosi da 10 a 150 mg al giorno in pazienti con basale pressione diastolica di 95-115. Gli studi hanno permesso il confronto di due dosi (50-100 mg / die) come i regimi una volta al giorno o due volte al giorno, i confronti di picco e gli effetti della depressione, e il confronto di risposta per sesso, età e razza. Tre ulteriori studi hanno esaminato gli effetti antipertensivi di losartan e idroclorotiazide in combinazione. I 4 studi di monoterapia losartan incluso un totale di 1075 pazienti randomizzati a diverse dosi di losartan e 334 a placebo. I 10- e 25-mg dosi prodotte qualche effetto al picco (6 ore dopo la somministrazione), ma piccolo e incoerente depressione (24 ore) le risposte. Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra Nefropatia nel tipo 2 pazienti diabetici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. Informazioni per il paziente Counseling Informare il paziente di leggere l'etichetta del paziente approvato dalla FDA (Informazioni paziente). Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. Prodotto per: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Per informazioni sui brevetti: www. merck. com/product/patent/home. html I marchi indicati nel presente accordo sono di proprietà delle rispettive società. Copyright & copy; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati. Ci possono essere nuove informazioni. Parlate con il vostro medico circa altri modi per abbassare la pressione sanguigna, se si sta pianificando una gravidanza. La pressione sanguigna è la forza nei vasi sanguigni quando il cuore batte e quando il cuore riposa. sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. in periodo di allattamento. avere problemi al fegato ha problemi ai reni Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e farmaci non soggetti a prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare il medico se sta assumendo: integratori di potassio sostituti del sale contenenti potassio pillole di acqua (diuretici) altri farmaci per ridurre la pressione sanguigna Il medico può modificare la dose, se necessario. Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva al vostro tempo normale. Reazione allergica. Bassa pressione sanguigna (ipotensione). vertigini naso tappato mal di schiena diarrea stanchezza poco zucchero nel sangue dolore al petto bassa pressione sanguigna Questo non è un elenco completo di effetti collaterali. Per un elenco completo, si rivolga al medico o al farmacista. I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Prodotto per: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Per informazioni sui brevetti: www. merck. com/product/patent/home. html Copyright & copy; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce. PANNELLO visualizzazione primaria - 100 mg Bottle Label Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dalla luce.
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