Capadex

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Capadex è la più recente aggiunta alla famiglia di inibitori della pompa protonica. Effettivamente funziona e si siede nello stomaco e ha uno speciale meccanismo che è in ritardo in quanto rilascia. Così dunque il farmaco rimane più a lungo nel vostro sistema. In realtà è utilizzato per il trattamento di ulcere e malattia da reflusso gastroesofageo. Una delle cose è che gli effetti collaterali sarebbero molto simili agli effetti classe con altri PPI. Così costipazione, diarrea, nausea, vertigini. Faccio incoraggiare i pazienti anche se per vedere come si sentono come stanno prendendo questo nuovo farmaco, incoraggiarli a tenere un diario dei sintomi per vedere se sta aiutando. Stiamo scoprendo che i pazienti fondamentalmente sui farmaci reagiscono in modo diverso a quelli diversi e la terapia può avere essere individualizzato. Così, dopo un mese e non ti senti così bene, si arriva al farmacista, troviamo che fuori, si può fare riferimento al vostro medico. Perché che potrebbe non essere la scelta giusta, potrebbe essere necessario essere messo su un diverso tipo di farmaco, che potrebbe funzionare un po 'meglio. Ma monitorare i tuoi sintomi, facendoci sapere come ci si sente è probabilmente una delle cose più importanti. Kapidex Nome generico (S): dexlansoprazolo usi Dexlansoprazolo è usato per trattare alcuni problemi all'esofago (come il reflusso acido dello stomaco e). Funziona diminuendo la quantità di acido stomaco fa. Si allevia i sintomi come bruciore di stomaco. difficoltà di deglutizione, e tosse persistente. Questo farmaco aiuta a guarire danni da acido allo stomaco e all'esofago, aiuta a prevenire le ulcere, e può aiutare a prevenire il cancro dell'esofago. Dexlansoprazolo appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della pompa protonica (PPI). Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Dexlansoprazolo può anche essere usato per trattare le ulcere dello stomaco. Come usare Kapidex Leggere la Guida Farmaco e il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere dexlansoprazolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno con o senza cibo. Se i sintomi di solito si verificano dopo un pasto, il medico può diretto a prendere la dose ogni giorno prima lo stesso pasto per i migliori risultati. Dosaggio e durata del trattamento si basa sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Non frantumare o masticare le capsule. Ingoiare tutto questo farmaco. Se avete difficoltà a deglutire tutto questo farmaco, è possibile aprire la capsula e cospargere il contenuto su 1 cucchiaio (15 millilitri) di salsa di mele. Ingoiare tutta la miscela farmaco / cibo subito senza masticarlo. Non preparare la miscela prima del tempo per un uso successivo. Ciò potrebbe distruggere la droga. Se si stanno dando questo farmaco con un liquido di misurazione farmaco dispositivo / siringa, o attraverso un tubo nello stomaco (sondino nasogastrico o gastrico), chiedere al proprio medico per le istruzioni dettagliate su come mescolare correttamente e dare. Se necessario, gli antiacidi possono essere prese insieme con questo farmaco. Se si sta prendendo anche sucralfato, prendere dexlansoprazolo almeno 30 minuti prima di sucralfato. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Continuare a prendere questo farmaco per la durata prescritta di trattamento anche se si sente meglio. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora. Effetti collaterali può verificarsi diarrea. Se questo effetto persiste o peggiora, il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (., Come insolitamente veloce / lento / battito cardiaco irregolare spasmi muscolari persistenti attacchi epilettici.) Sintomi di un livello nel sangue di magnesio basso. Questo farmaco può raramente provocare una grave condizione intestinale (diarrea da Clostridium difficile - associated) a causa di un tipo di batteri. Non utilizzare prodotti anti-diarrea o analgesici narcotici se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi perché questi prodotti possono renderli peggio. Informi il medico se si sviluppano: diarrea persistente, dolore addominale o mal di stomaco / crampi, febbre, il sangue / muco nelle feci. Raramente, gli inibitori della pompa protonica (come dexlansoprazolo) hanno causato B-12 carenza di vitamina. Il rischio aumenta se sono presi ogni giorno per un lungo periodo di tempo (3 anni o più). Informi il medico se si sviluppano sintomi di B-12 carenza di vitamina (come debolezza insolite. Mal di lingua. O intorpidimento / formicolio alle mani / piedi). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio. problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere dexlansoprazolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o farmaci simili (come lansoprazolo omeprazolo.); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattia del fegato. Alcuni sintomi possono effettivamente essere segni di una condizione più grave. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di: bruciore di stomaco con / / vertigini, petto / mascella / dolore vertigini sudorazione braccio / spalla (in particolare con la mancanza di respiro, sudorazione insolita), perdita di peso inspiegabile. Gli inibitori della pompa protonica (ad esempio dexlansoprazolo) possono aumentare il rischio di fratture ossee. in particolare con l'utilizzo più lungo, dosi più elevate, e negli adulti più anziani. Parlate con il vostro medico o il farmacista sui modi per prevenire la perdita di massa ossea / frattura, come ad esempio prendendo il calcio (come citrato di calcio) e supplementi di vitamina D. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Tuttavia, farmaci simili passano nel latte materno. Gli effetti su un lattante non sono noti. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Un prodotto che possono interagire con questo farmaco è: metotrexato (in particolare il trattamento ad alte dosi). Alcuni prodotti necessitano acido dello stomaco in modo che il corpo può assorbire correttamente. Dexlansoprazolo diminuisce l'acidità di stomaco, quindi potrebbe cambiare quanto bene questi prodotti funzionano. Alcuni prodotti interessati includono ampicillina, atazanavir, erlotinib, nelfinavir, pazopanib, rilpivirina, alcuni antimicotici azolici (itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo), tra gli altri. Dexlansoprazolo è molto simile a lansoprazolo. Non utilizzare farmaci contenenti lansoprazolo durante l'utilizzo dexlansoprazolo. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio, causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Se il medico indica l'utilizzo di questo farmaco regolarmente per un test medici molto tempo, di laboratorio e (come ad esempio un esame del sangue magnesio, vitamina B-12 livelli) può essere eseguita periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Nessun dato disponibile in questo momento. Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Informazioni correlate Altri Link Utili pubblicazioni Revised: 26 marzo 2010 Domande e risposte sul ritiro dei farmaci contenenti destropropossifene Capadex e Paradex Quali sono Capadex e Paradex? Capadex e Paradex sono gli unici medicinali contenenti destropropossifene che sono stati approvati per l'uso in Nuova Zelanda. Questi farmaci contengono una combinazione di destropropossifene e bassa paracetamolo dose (325 milligrammi). In confronto, la maggior parte paracetamolo solo compresse e capsule contengono 500 mg di paracetamolo. Capadex e Paradex sono usati per trattare a lungo termine (cronici) il dolore di moderata gravità. Destropropossifene è uno di un gruppo di farmaci chiamati oppiacei che vengono utilizzati per alleviare il dolore. Altri farmaci oppioidi includono la codeina e la morfina. Quello che sta accadendo con Capadex e Paradex? I consensi per la distribuzione Capadex e Paradex in Nuova Zelanda saranno revocati. Quando si Capadex e Paradex essere ritirate? I consensi per distribuire Capadex e Paradex saranno revocate il 1 ° agosto 2010. Questa data, che è stato istituito in seguito alla consultazione con i medici formano il Royal New Zealand College of General Practitioners, è quello di consentire un tempo sufficiente per i pazienti di trasferire in modo sicuro sui trattamenti alternativi. Da questa data non sarà più legale vendere, distribuire o pubblicizzare questi farmaci, eccezione dei casi previsti Medicines Act 1981. Quanti pazienti saranno interessati da questo ritiro? Si stima che circa 78.000 pazienti sono stati prescritti o Capadex Paradex nel 2009. Sono alleviare il dolore alternative là farmaci disponibili in Nuova Zelanda? Ci sono una serie di alleviare il dolore medicine alternative approvati per l'uso in Nuova Zelanda. L'esperienza nel Regno Unito, dove le medicine 1. destropropossifene contenenti sono stati ritirati nel 2007, suggerisce che la maggior parte dei pazienti sono stati modificati con successo alla sola sia piena paracetamolo dosi, codeina da sola, o prodotti di paracetamolo / combinazione codeina. Questi farmaci sono tutti disponibili in Nuova Zelanda. Perché una revisione legale dei destropropoxifene intrapresa? Il MARC prima recensione l'uso di farmaci contenenti destropropossifene nel 2005, dopo che è stato annunciato che questi farmaci dovevano essere ritirati dal Regno Unito (UK) 2. Il Regno Unito ha dichiarato che si erano verificati decessi in seguito a sovradosaggio intenzionale e accidentale, anche con numeri bassi di compresse. Queste morti si erano verificati soprattutto quando le compresse sono stati combinati con l'alcol o con altri farmaci che possono influenzare il cervello, come gli antidepressivi e farmaci anti-ansia. Il MARC era particolarmente preoccupato che la morte potrebbe avvenire rapidamente (entro 1 ora di ingestione) e prima di un intervento medico sia possibile. In Nuova Zelanda tra il gennaio 2001 e il dicembre 2002 ci sono stati 16 morti che coinvolgono destropropossifene, di cui sei morti erano non intenzionale. Il MARC ritenuto che i medicinali contenenti destropropossifene erano molto più pericolosi in caso di sovradosaggio di farmaci antidolorifici alternativi. A quel tempo il MARC ha concluso che i rischi superavano i benefici di utilizzo per la maggior parte dei pazienti. Tuttavia, dopo la consultazione con gli operatori sanitari e gruppi di interesse dei pazienti, il MARC accettato che ci potrebbe essere un bisogno clinico insoddisfatto di questi farmaci in un gruppo selezionato di pazienti, nei quali i benefici sarebbero superiori ai rischi. Il MARC raccomanda di prescrivere restrizioni essere introdotto per limitare l'uso di questi farmaci per questo gruppo di pazienti. Queste restrizioni limitano l'uso di Capadex e Paradex a pazienti con (a lungo termine) condizioni di dolore cronico che hanno sperimentato sollievo dal dolore inadeguata da dosi piene di analgesici alternativi 3. Il MARC ha inoltre chiesto che sia condotto uno studio per monitorare l'effetto delle nuove restrizioni . Nel giugno 2009, il MARC esaminato i risultati dello studio condotto per Paradex, Questo ha dimostrato che meno della metà delle prescrizioni rilasciate erano coerenti con le nuove restrizioni. Inoltre, un numero significativo di prescrizioni sono usciti anche ai bambini. Il MARC ha concluso che un numero significativo di neozelandesi erano ancora esposti a una medicina in cui i rischi vanificati i benefici per la maggior parte dei pazienti. Pertanto, il MARC raccomanda una revisione legale dei benefici e dei rischi di questi farmaci essere avviata ai sensi dell'articolo 36 del Medicines Act 1981. Qual è la sezione 36 del Medicines Act 1981? Sezione 36 del Medicines Act 1981 dà il direttore generale della Sanità il potere di imporre uno sponsor della medicina (cioè il produttore della Nuova Zelanda o il distributore di un farmaco), per fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco. Se il direttore generale ha preoccupazioni con i dati forniti, il farmaco può essere riferito al MARC. Se la valutazione e l'analisi dei dati forniti dalla società indicano che i rischi superano i benefici, il MARC può raccomandare che il Ministro della Salute agire, che possono includere il ritiro del farmaco dalla Nuova Zelanda. Quali informazioni ha il MARC considerare nella revisione di legge? Il MARC considerato i dati forniti dagli sponsor di Capadex e Paradex a sostegno della efficacia e la sicurezza dei loro farmaci. Il MARC ha inoltre esaminato una revisione rischio-beneficio fornito da Medsafe, che ha incluso l'analisi della letteratura pubblicata, informazione tossicologica, una rassegna di reazioni avverse (effetti collaterali) e dati dai veleni Centro Nuova Zelanda. Quali sono le conclusioni del MARC? Dopo l'analisi e la discussione dei dati disponibili il MARC concluso che Gli studi hanno dimostrato che questi farmaci non sono più efficaci ad alleviare il dolore di paracetamolo da solo usato a dosi massime consigliate. I dati disponibili sugli effetti collaterali (reazioni avverse) sperimentati da pazienti che assumono questi farmaci hanno mostrato che essi hanno il potenziale di causare effetti collaterali più solo paracetamolo. Questi farmaci sono più pericolosi di altri dolore-mitigatori in overdose, in particolare attraverso l'alcol. La prescrizione restrizioni introdotte nel 2006 sono stati inefficaci a limitare l'uso di questi farmaci per il piccolo gruppo di pazienti in cui i benefici potrebbero superare i rischi. Nel complesso i benefici di questi farmaci non superano i rischi associati al loro uso. In aggiunta, ci sono più sicuri antidolorifici alternativi disponibili in Nuova Zelanda. Il MARC ritenuto che non vi fossero ulteriori restrizioni legali che potrebbero essere introdotte per ridurre al minimo i rischi associati a questi farmaci. Pertanto, nell'interesse della sicurezza pubblica, il MARC raccomandato che Capadex e Paradex essere ritirate dalla Nuova Zelanda. Maggiori informazioni sui dati che il MARC considerate nella loro revisione può essere trovato nel verbale della riunione MARC 140 a www. medsafe. govt. nz/profs/adverse/Minutes140.htm Capadex e Paradex sono stati in giro per molto tempo. Perché azione intrapresa ora? I primi medicinali contenenti destropropossifene è stato approvato per l'uso in Nuova Zelanda circa 40 anni fa. A quel tempo i requisiti per l'approvazione i farmaci non erano così rigorosi come lo sono ora. I rischi associati con l'uso di farmaci destropropossifene contenente conosciute dopo essere stati utilizzati da un gran numero di pazienti per molti anni. Dopo questo rischio è stato identificato, Medsafe e il MARC introdotto prescrivere restrizioni, nel tentativo di limitare l'uso di pazienti in cui i benefici erano probabilmente superiori ai rischi. Tempo sufficiente è stato dato a consentire queste nuove restrizioni abbiano effetto prima è stata eseguita una verifica. Nel 2009, quando la prova ha suggerito che queste restrizioni prescrizione erano stati inefficaci, è stata avviata una revisione legale dei rischi e dei benefici dei medicinali contenenti destropropossifene. Se questi farmaci sono sicuri, perché non rimuoverli dal mercato subito? A causa l'utilizzo significativo di Capadex e Paradex in Nuova Zelanda MARC ritenuto che fosse importante che vi sia tempo sufficiente per permettere ai pazienti di essere sicuro ed efficace trasferiti ad antidolorifici alternativi prima di questi farmaci sono finalmente ritirati. Quali azioni sono state prese in altri paesi? I medicinali contenenti destropropossifene sono già stati ritirati nel Regno Unito. Inoltre, le autorità di regolamentazione medicine in Europa e Singapore hanno anche annunciato che questi farmaci saranno ritirate. Gli Stati Uniti Food and Drug Administration ha scelto di non ritirare i farmaci contenenti destropropossifene dal loro mercato in questa fase. Tuttavia, la FDA ha recentemente imposto ulteriori restrizioni sul loro uso. Quello che è successo nel Regno Unito, quando destropropossifene è stato rimosso dal mercato? Nel Regno Unito studi hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti è stato effettivamente modificato per altri analgesici compresi paracetamolo da solo, codeina da sola, o un prodotto di combinazione codeina / paracetamolo. Attualmente sto prendendo destropropossifene. Cosa dovrei fare? Si dovrebbe parlare con il medico al vostro prossimo appuntamento per avere il vostro piano di farmaco sollievo dal dolore recensione. Per i pazienti che non sono in grado di cambiare il trattamento è previsto in base alla legge dei Medicinali che permette un professionista mediale di prescrivere e fornire medicinali che non sono approvati per la distribuzione in Nuova Zelanda. Ulteriori informazioni sono disponibili presso: www. medsafe. govt. nz/profs/riss/unapp. asp E 'sicuro per fermare Capadex / Paradex subito? Se avete preso questi farmaci continuamente per un lungo periodo di tempo non si deve interrompere l'assunzione di loro senza parlare con il medico. Si dovrebbe parlare con il medico al vostro prossimo appuntamento per avere il vostro piano di farmaco sollievo dal dolore recensione. Per ulteriori informazioni si prega di fare riferimento a: Il verbale della riunione MARC 140 ° - disponibile all'indirizzo: www. medsafe. govt. nz/profs/adverse/Minutes140.htm La recensione di Medsafe dei benefici e dei rischi dei medicinali contenenti destropropossifene - disponibile all'indirizzo: www. medsafe. govt. nz/hot/media/2010/MedsafeReviewDextropropoxyphene. pdf (Adobe Acrobat documento PDF 2545KB) Hawton K et al 2009. Effetto di recesso di co-proxamol sulla prescrizione e le morti per avvelenamento da farmaco in Inghilterra e Galles: analisi di serie temporali. BMJ 338: b2270. doi: 10.1136 / bmj. b2270. Verbale della 122a riunione MARC giugno 2005 disponibili a www. medsafe. govt. nz/profs/adverse/Minutes122.htm#3.1%20Dextropropoxyphene/paracetamol Medsafe farmacovigilanza team 2006. destropropoxifene-Paracetamolo combinazione Prodotti e rischio di overdose. Aggiornamento Prescrivente 2006; 27 (2): 21-22. www. medsafe. govt. nz/profs/PUarticles/dextro. htm TGA per annullare quattro prescrizione antidolorifici dal 1 MARZO 2012 2 dicembre 2011 Il TGA intende annullare tutte antidolorifici contenenti destropropossifene - Capadex, Di-Gesic, Doloxene e Paradex - del registro australiano di Therapeutic Goods (ARTG), a partire dal 1 marzo 2012. A seguito di una revisione delle prove disponibili, il TGA ha rilevato che i rischi per la sicurezza di utilizzo di antidolorifici (analgesici) contenenti destropropossifene vanificati i benefici. Cancellazione dal ARTG significa che questi medicinali soggetti a prescrizione non possono più essere forniti dai loro sponsor australiani, Aspen Pharma Pty Ltd e Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd. Capadex, Di-Gesic, Doloxene e Paradex non sarà più disponibile per l'uso. farmaci antidolorifici alternativi sono disponibili. Le persone che utilizzano Capadex, Di-Gesic, Doloxene o Paradex devono pianificare con il proprio medico di trasferirsi a sollievo dal dolore alternativa ben prima del 1 ° marzo 2012. La data di cancellazione è stata impostata in modo che i pazienti possono muoversi in sicurezza a trattamenti alternativi - vi è il rischio che i pazienti che hanno assunto questi farmaci per un certo tempo possono manifestare sintomi di astinenza interrompendo improvvisamente. Sotto la Therapeutic Goods Act del 1989 lo sponsor può richiedere una revisione da parte di un delegato del ministro di una decisione di annullare la registrazione di un prodotto. Il 24 novembre 2011, il TGA ha ricevuto dagli sponsor australiani dei prodotti richieste per una revisione delle decisioni di annullare la registrazione dei prodotti. Una decisione su ogni richiesta deve essere fatta entro 60 giorni. Perché il TGA sta prendendo questa azione Destropropossifene è stato recentemente mostrato di influenzare l'attività elettrica del cuore, aumentando il rischio di gravi aritmie (disturbi del normale ritmo del battito cardiaco). Questo effetto è più pronunciato con dosi elevate o overdose. Una vasta revisione della sicurezza e l'efficacia di destropropossifene è stato condotto dal TGA. La revisione ha trovato che il sollievo dal dolore solo limitata è fornito dal destropropossifene in Capadex, Di-Gesic, Doloxene e Paradex, e che ci sono seri rischi per la sicurezza con l'uso di questi farmaci. Il TGA ha stabilito che il rischio complessivo di reazioni avverse gravi supera i benefici che possono essere forniti da questi farmaci. Questa posizione è coerente con le autorità di regolamentazione della medicina negli Stati Uniti, in Europa, Nuova Zelanda e altrove, dove le medicine destropropossifene contenenti sono stati rimossi dal mercato. Informazioni per i pazienti Gli utenti normali Se avete preso Capadex, Di-Gesic, Doloxene o Paradex regolarmente per il dolore cronico, non si deve interrompere l'assunzione del farmaco solo dopo aver parlato con il medico. La sospensione improvvisa del farmaco può causare a sperimentare i sintomi di astinenza come nausea, vomito, diarrea, ansia e brividi. I pazienti con dolore a breve termine Se ha preso Capadex, Di-Gesic, Doloxene o Paradex di tanto in tanto per alleviare il dolore a breve termine, si dovrebbe ora usare una medicina del dolore alternativa. Il medico può fornire consulenza e aiuto si passa a un diverso metodo di alleviare il vostro dolore. Informazioni per gli operatori sanitari Si consiglia di pianificare con i pazienti il ​​cambiamento di un metodo alternativo adeguato di sollievo dal dolore alla prima occasione. Eventuali piani di transizione per i pazienti devono essere in vigore prima del 1 marzo 2012, la data prevista che Di-Gesic, Capadex, Paradex e Doloxene non saranno più forniti in Australia. Informazioni correlate Altri Link Utili pubblicazioni Revised: 9 febbraio 2010 Paradex e Capadex a essere ritirati dal mercato della Nuova Zelanda Tutti i farmaci contenenti destropropossifene verrà ritirato dal mercato la Nuova Zelanda dopo una revisione della sicurezza e l'efficacia di questi farmaci hanno dimostrato che i rischi superavano i loro possibili benefici. I medicinali contenenti destropropossifene sono analgesici usati per trattare il dolore moderato cronico. Due medicinali contenenti destropropossifene sono attualmente approvati per l'uso in Nuova Zelanda - compresse Paradex e capsule Capadex. Dopo aver esaminato le prove disponibili, i medicinali Reazioni avverse Comitato (MARC), che consiglia il Ministro della Sanità in materia di sicurezza dei medicinali, ha concluso che questi farmaci: non erano meglio al trattamento del dolore che prendere pieno paracetamolo dosi potrebbe causare effetti collaterali aggiuntivi rispetto a quelli causati dal paracetamolo utilizzato alle dosi raccomandate erano pericolosi in caso di sovradosaggio o se sono state scattate con l'alcol. Medsafe Group Manager Dr Stewart Jessamine detto che il ritiro sarà graduale per dare il tempo per il trasferimento sicuro dei pazienti a trattamenti alternativi. "Medsafe sta lavorando per attuare queste raccomandazioni e di garantire che il ritiro è il più agevole possibile. Il ritiro non sarà immediata per dare il tempo per i pazienti di trasferire a trattamenti alternativi," ha spiegato il dottor Jessamine. I medicinali contenenti destropropossifene sono stati ritirati in diversi altri paesi, in particolare il Regno Unito. L'Agenzia europea per i medicinali e Singapore hanno recentemente annunciato che stanno ritirando anche questi farmaci. Quando destropropossifene stato ritirato nel Regno Unito è stata sostituita con altri analgesici, soprattutto da sola paracetamolo, codeina da sola, o una combinazione di codeina e paracetamolo. Ogni paziente che è attualmente in trattamento con Paradex o Capadex dovrebbe continuare a prendere le loro medicine. Quei pazienti che assumono regolarmente questi farmaci avranno bisogno di vedere il loro medico di famiglia per discutere le opzioni di trattamento alternativo. Come con tutti i medicinali, i consumatori e gli operatori sanitari sono incoraggiati a segnalare tutte le sospette reazioni avverse al Centro per le reazioni avverse di monitoraggio. Informazioni aggiuntive Maggiori informazioni sono disponibili come domanda e risposta. www. medsafe. govt. nz/hot/media/2010/QandACapadexandParadex. asp Destropropossifene è un analgesico, appartenente alla classe di farmaci oppioidi (che comprende anche la codeina). Nel 2009, 78.000 pazienti sono stati stimati essere l'assunzione di farmaci contenenti destropropossifene in Nuova Zelanda. I farmaci Reazioni avverse Comitato (MARC) è un comitato consultivo di esperti indipendenti che consiglia il Ministro della Sanità in materia di sicurezza dei medicinali. Una sintesi della discussione del Comitato in destropropossifene è incluso nel verbale della riunione di dicembre del 2009, disponibile sul sito web www. medsafe. govt. nz/profs/adverse/minutes140.htm Medsafe Il MARC prima recensione l'uso di Capadex e Paradex nel 2005 e considerato l'equilibrio dei benefici e dei rischi di essere sfavorevole per la maggior parte dei pazienti. Dopo la consultazione con gli operatori sanitari, il MARC accettato che ci fosse una necessità clinica per questi prodotti in un gruppo selezionato di pazienti. Medsafe introdotto prescrivere restrizioni per limitare l'uso di questi farmaci a pazienti per i quali gli operatori sanitari avevano indicato c'era una necessità clinica. Il MARC anche chiesto che uno studio di farmaci utilizzo essere condotto per monitorare l'effetto delle nuove restrizioni. Uno studio condotto per Paradex mostrato che meno della metà delle prescrizioni rilasciate erano in accordo con le nuove restrizioni. Un numero significativo di prescrizioni sono stati emessi anche per i bambini. Il MARC notato che i neozelandesi erano dunque ancora essere esposti a una medicina in precedenza considerato di avere un rapporto rischio beneficio sfavorevole. Pertanto, una revisione legale dei benefici e dei rischi di questi farmaci è stata avviata ai sensi dell'articolo 36 del Medicines Act 1981. Sezione 36 del Medicines Act 1981 dà il direttore generale della Sanità il potere di imporre uno sponsor medicina per fornire informazioni a supporto dell'efficacia e della sicurezza di tale farmaco. Se una revisione di questi dati è sfavorevole del Ministro della salute può prendere i provvedimenti, compreso il divieto di fornitura di medicine o rimuovere il farmaco dal mercato. La scheda tecnica è la sintesi degli effetti noti di una medicina, e include informazioni sugli usi approvati del farmaco (indicazioni) ed è fornito e mantenuto dalla società farmaceutica. Schede tecniche per Capadex e Paradex sono pubblicati sul sito web www. medsafe. govt. nz/Medicines/infoSearch. asp Medsafe Tuttavia, si ricorda che nel corso del MARC rivedere è stato sottolineato che le informazioni sul prodotto per i prodotti simili negli Stati Uniti era stato recentemente aggiornato rendendo le schede Nuova Zelanda fuori moda. Medsafe è il Devices Medicinali e medicina Safety Authority Nuova Zelanda, ed è parte del Ministero della Salute. Per domande, si prega di contattare: Luz Baguioro, Media Advisor (04 496 2349, 021 802 622) Casodex & reg; (Bicalutamide) compresse contengono 50 mg di bicalutamide, un inibitore del recettore degli androgeni non steroidei con nessun altra attività endocrina nota. Il nome chimico è propanammide, N [4 ciano-3- (trifluorometil) fenil] -3 - [(4-fluorofenil) solfonil] -2-idrossi-2-metil -, (+ -). Le formule strutturali ed empirici sono: Bicalutamide ha un peso molecolare di 430,37. Il pKa 'è di circa 12. La bicalutamide è un bel bianco di polvere bianca off che è praticamente insolubile in acqua a 37 & deg; C (5 mg per 1000 ml), leggermente solubile in cloroformio e etanolo assoluto, scarsamente solubile in metanolo, e solubile in acetone e tetraidrofurano. Casodex (bicalutamide) è un racemo con la sua attività antiandrogena essendo quasi esclusivamente esibita dal R-enantiomero di bicalutamide; l'S-enantiomero è sostanzialmente inattivo. Gli ingredienti inattivi di Casodex (bicalutamide) compresse sono lattosio. magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole, polivinilpirrolidone, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Quali sono i possibili effetti collaterali di bicalutamide (Casodex)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: dolore al torace, tosse o problemi respiratori; sensazione di fiato corto, anche con sforzo lieve; gonfiore alle mani o dei piedi; febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento; sangue nelle urine; o nausea, dolore allo stomaco superiore, prurito, urine scure, color argilla. Quali sono le precauzioni quando si prendono bicalutamide (Casodex)? Prima di prendere bicalutamide, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattia del fegato, diabete, problemi polmonari / respiratori. Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Per ridurre al minimo questi effetti e rossore del viso, limitare le bevande alcoliche. Questo farmaco può rendere più sensibile al sole. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari, e. Ultima rivista RxList: 2009/03/13 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.